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適應癥
1、KRAZATI 適用于治療既往接受過至少1種全身治療的 KRASG12C 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，通過 FDA 批準的檢測方法確定 [參見用法用量]。
2、基于客觀緩解率 (ORR) 和緩解持續時間 (DOR)，該適應癥獲得加速批準。該適應癥的繼續批準可能取決于驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。
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用法用量
1、患者選擇
基于血漿或腫瘤標本中存在 KRASG12C 突變，選擇接受 KRAZATI 治療的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者。如果在血漿標本中未檢測到突變，則檢測腫瘤組織。
關于 FDA 批準用于檢測 KRASG12C 突變的檢測方法的信息，可參見https://www.fda.gov/CompanionDiagnostics
2、推薦劑量
KRAZATI 的推薦劑量為 600 mg 口服給*，每日兩次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
每天同一時間與或不與食物同服 KRAZATI。整片吞服。請勿咀嚼、壓碎或掰開片劑。
如果服用 KRAZATI 后發生嘔吐，請勿服用額外劑量。在下一個計劃時間恢復給*。
如果因疏忽漏服一劑*物，如果已超過預期給*時間4小時，則應跳過該劑*物。在下一個計劃時間恢復給*。
3、針對不良反應的劑量調整
不良反應的推薦劑量降低見表1。如果發生不良反應，最多允許減量2次。無法耐受 600 mg 每日一次的患者永久停用KRAZATI。
告和注意事項
1、胃腸道不良反應
KRAZATI 可引起重度胃腸道不良反應。
在匯總安全性人群中 [見不良反應]，觀察到的嚴重胃腸道不良反應為胃腸道出血，發生率為3.8%，包括0.8%的3級或4級事件，1.6%的患者發生胃腸道梗阻，包括1.4%的3級或4級事件，0.5%的患者發生結腸炎，包括0.3%的3級事件，0.5%的患者發生腸梗阻，0.3%的患者發生狹窄。此外，366例患者中有89%發生惡心、腹瀉或嘔吐，其中9%為3級。29%的患者因惡心、腹瀉或嘔吐而中斷給*或降低劑量，0.3%的患者永久停用adagrasib。
根據指征，監測和管理使用支持性治療的患者，包括止瀉*、止吐*或補液。根據嚴重程度暫停、減量或永久停用 KRAZATI [見用法用量]。
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