2025年國內有普拉替尼仿制藥代購中心嗎 印度/老撾普拉替尼代購多少錢一瓶
普吉華/普拉替尼（GAVRETO），作為一種強效、高選擇性的RET抑制劑，自其問世以來，便引起了廣泛的關注與期待。本文旨在基于現有臨床數據，探討普吉華/普拉替尼在治療RET融合陽性晚期NSCLC患者中的療效與安全性。
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一、普吉華/普拉替尼的基本信息
普吉華/普拉替尼（GAVRETO），商品名為Gavreto，通用名為Pralsetinib，代號BLU-667，由Blueprint Medicines與基石藥業聯合開發。該藥物于2020年9月在美國首次獲批，隨后于2021年3月24日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。2023年6月26日，NMPA進一步批準了其用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC的一線治療。
二、臨床數據概覽
1.療效數據
多項臨床研究證實了普吉華/普拉替尼在治療RET融合陽性晚期NSCLC患者中的顯著療效。其中，ARROW研究是一項全球性I/II期臨床研究，評估了普吉華/普拉替尼在多種腫瘤類型中的安全性、耐受性和有效性。截至2022年3月4日，共有來自中國10個研究中心的68例晚期RET融合陽性NSCLC患者納入了該研究，并接受了起始劑量為400 mg（每日一次）的普吉華/普拉替尼治療。
初治患者：在未接受過系統性治療的30例患者中，確認的客觀緩解率（ORR）高達83.3%，包括2例完全緩解和23例部分緩解，疾病控制率（DCR）為86.7%。這些患者的中位緩解時間較短，僅為1.87個月，且6個月和9個月的緩解持續時間（DOR）率分別為76.7%和38.3%。
經治患者：在既往接受過鉑類化療的37例患者中，ORR為66.7%，DCR為93.9%。這些患者中，1例達到完全緩解，21例部分緩解。中位緩解時間為1.89個月，6個月和9個月的DOR率分別為77.3%和50%。
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二、臨床數據概覽
1.療效數據
多項臨床研究證實了普吉華/普拉替尼在治療RET融合陽性晚期NSCLC患者中的顯著療效。其中，ARROW研究是一項全球性I/II期臨床研究，評估了普吉華/普拉替尼在多種腫瘤類型中的安全性、耐受性和有效性。截至2022年3月4日，共有來自中國10個研究中心的68例晚期RET融合陽性NSCLC患者納入了該研究，并接受了起始劑量為400 mg（每日一次）的普吉華/普拉替尼治療。
初治患者：在未接受過系統性治療的30例患者中，確認的客觀緩解率（ORR）高達83.3%，包括2例完全緩解和23例部分緩解，疾病控制率（DCR）為86.7%。這些患者的中位緩解時間較短，僅為1.87個月，且6個月和9個月的緩解持續時間（DOR）率分別為76.7%和38.3%。
經治患者：在既往接受過鉑類化療的37例患者中，ORR為66.7%，DCR為93.9%。這些患者中，1例達到完全緩解，21例部分緩解。中位緩解時間為1.89個月，6個月和9個月的DOR率分別為77.3%和50%。
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