老撾塞爾帕替尼仿制藥2025年怎么能買到 老撾仿制藥塞爾帕替尼代購多少錢一瓶
塞爾帕替尼于2020年在美國獲批上市，是首個獲FDA批準靶向RET的精準腫瘤療法。同時，塞爾帕替尼被CDE納入優(yōu)先審評，適應癥為：轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者、RET突變的需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者；RET基因融合陽性的需要系統(tǒng)性治療和放射性碘治療難治的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。
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RET基因位于10號染色體的長臂上，編碼一個受體絡(luò)氨酸激酶。RET蛋白活化后會激活下游的信號通路（包含RAS、MAPK、ERK、PI3K、AKT等），導致細胞增殖、遷移和分化。RET基因的激活突變與人的惡性腫瘤相關(guān)。RET融合發(fā)生在1%-2%的非小細胞肺癌和20%的乳頭狀甲狀腺癌患者中；RET突變發(fā)生在90%的甲狀腺髓樣癌患者中。由于RET基因的激活突變會導致多個癌種，因此成為泛癌種療法的重要信號通路之一。
塞爾帕替尼是禮來研發(fā)的一種強效、口服、高度選擇性轉(zhuǎn)染期間重排激酶抑制劑，也是全球首個靶向RET激酶的抑制劑，通過抑制異常RET激酶的活性發(fā)揮作用。它不僅可以抑制天然RET信號通路，也可以抑制可能出現(xiàn)的獲得性抗性。
塞爾帕替尼獲得了美國FDA三項突破性療法認證和優(yōu)先審評資格，并在2020年5月經(jīng)美國FDA批準上市，用于治療攜帶RET基因融合或者突變的非小細胞肺癌（NSCLC）、髓樣甲狀腺癌和甲狀腺癌患者。目前，塞爾帕替尼在中國已經(jīng)獲批開展多項臨床試驗。希望塞爾帕替尼能夠在中國早日獲批上市，給飽受癌癥折磨的患者帶來更多治療方案。
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