公開 老撾莫博替尼仿制藥2025年購買價格 去哪里買得到老撾版莫博替尼
美國FDA加速批準莫博替尼上市，用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進展的局部晚期或轉移性的，EGFR外顯子20插入突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。NSCLC是肺癌最常見的類型，其中EGFR突變在NSCLC中發生率約40%，是目前最常見也是研究最為成熟的基因突變。而除常見EGFR突變（19DEL、L858R）之外，ex20ins突變約占EGFR突變的12%，是EGFR第三大突變類型，且較其他常見EGFR突變惡性度更高、傳統化療獲益有限。
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Mobocertinib是一種表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑，在低于野生型(WT)EGFR的濃度下不可逆地結合并抑制EGFR外顯子20插入突變。兩種藥理活性代謝物(AP32960和AP32914)與mobocertinib具有相似的抑制特性已在口服莫博塞替尼后的血漿中發現。在體外，mobocertinib還在臨床相關濃度(IC50值<2nM)下抑制其他EGFR家族成員(HER2和HER4)和一種額外激酶(BLK)的活性。在培養的細胞模型中，mobocertinib以比WT-EGFR信號傳導抑制低1.5至10倍的濃度抑制由不同EGFR外顯子20插入突變變體驅動的細胞增殖。在動物腫瘤植入模型中，mobocertinib對EGFR外顯子20插入NPH或ASV的異種移植物表現出抗腫瘤活性。
在一項基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展隊列的研究結果顯示，莫博替尼Mobocertinib為患者帶來了較為顯著的生存獲益和緩解持續時間延長，且一天一次口服，依從性高，且安全性良好。莫博賽替尼是目前中國首個且唯一獲批針對EGFR ex20ins突變NSCLC的口服TKI，并且被納入美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南和中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南推薦。根據獨立數據監控中心的評估，接受mobocertinib(160mg)每日1次治療患者的客觀緩解率為28%(研究者評估為35%)，中位緩解持續時間(mDoR)為17.5個月，中位無進展生存期(mPFS)為7.3個月，疾病控制率為78%。
在使用莫博替尼之前，患者應接受詳細的基因檢測，以確定是否存在EGFR基因的相關突變。對于合適的患者，起始劑量應根據患者的身體重量和臨床情況而定。醫生會根據患者的具體狀況調整劑量，確保患者獲得最佳的治療效果。
使用莫博替尼可能會引起一些不良反應，包括但不限于惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。患者在用藥期間應密切關注這些癥狀，并及時向醫生報告。此外，患者在用藥期間需要進行定期的生化檢查和影像學檢查，以監測藥物的療效和患者的身體狀況。莫博替尼作為一種新型的EGFR抑制劑，在肺癌治療中展現出良好的療效。患者在使用藥物之前應接受全面的評估和基因檢測，以確保藥物的合理使用。
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