爆款孕產婦保健品被指不按批文生產、涉事企業稱系詆毀，相關部門已介入
澎湃新聞記者 薛莎莎 實習生 戴嘉怡
產品包裝及批文寫的成分是“還原鐵粉”，實際卻是“富馬酸亞鐵”？
近日，來自山西的消費者劉博向澎湃公眾互動平臺“服務湃”反映稱，一款名為“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）（營養素補充劑）”的孕產婦保健品，未按配方生產。為此他將涉事公司——山西康惠中天醫藥科技有限公司（以下簡稱“康惠中天”）舉報至運城市場監督管理局，目前已立案。
澎湃新聞記者就此致電運城市監局，辦公室工作人員表示，此事按照程序正在辦理中。而涉事公司控股公司——山西美好蘊育生物科技有限責任公司（以下簡稱“美好蘊育”）則表示，經核實屬競品對公司產品的惡意詆毀，目前在走法律程序。
對此，上海市食品安全研究會理事、上海杉達學院國際醫學技術學院教授劉少偉表示，“還原鐵”和“還原鐵粉”是“鐵”的統稱，其包含“富馬酸亞鐵”等多種含“鐵”的化合物，“富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種”。
涉事保健品用“富馬酸亞鐵”代替“還原鐵粉”？
劉博稱，幾年前妻子懷孕時，他購買了一款由“康惠中天”生產的“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑 孕產婦專用型”的保健品。當時他在該公司工作，負責看管庫房。
因胎兒發育不良，在醫生的建議下，妻子后來做了流產手術。此后，劉博開始懷疑妻子流產可能與孕期僅吃過的這款保健品有關。
今年一次偶然的機會，在“康惠中天”生產線工作的前同事告訴劉博，這款保健品可能用“富馬酸亞鐵”代替包裝標簽上的“還原鐵粉”。
“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）（營養素補充劑）”的外包裝主要原料含“還原鐵粉”（受訪者提供）
在對比了產品信息后，劉博發現，產品的成分表確實有“還原鐵粉”，但未提及“富馬酸亞鐵”。
澎湃新聞注意到，“阿法林-潤康膠囊片劑”的包裝信息顯示，其全稱為“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑 孕產婦專用型”，系長城生物產業有限公司委托“美好蘊育”公司旗下子公司“康惠中天”生產。主要成分有α-亞麻酸、卵磷脂，多種維生素，葉酸及還原鐵粉等多種成分，未見“富馬酸亞鐵”。
國家市場監督管理總局官網查詢到的批文顯示，阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）（營養素補充劑）批準文號為“衛食健字（1997）第387號”。該產品的“功效成分/標志性成分含量”和“主要原料”中，都包含“還原鐵粉”，同樣未見“富馬酸亞鐵”。
在京東“美好蘊育官方旗艦店”，這一產品“已售5萬+”，評論也有“5萬+”條 （截圖）
淘寶“美好蘊育旗艦店”顯示，阿法林-潤康膠囊片劑售價599元，店鋪顯示已售“2萬+”件，“一周內900+人已買”“超4千回頭客”。而京東“美好蘊育官方旗艦店”，這一產品“已售5萬+”，評論也有“5萬+”條。
運城市監局出具立案告知書
天眼查信息顯示，“康惠中天”成立于2016年5月20日，注冊資金為1000萬。“康惠中天”系山西美好蘊育生物科技有限責任公司的全資子公司。“美好蘊育”成立于2014年10月16日。
劉博稱，8月19日接到運城市場監督管理局的通知，他的相關舉報已立案。他提供的《舉報立案告知書》顯示，2024年7月8日，運城市監局收到關于“康惠中天”涉嫌違法生產孕婦保健食品的舉報。經核查，該局決定予以立案。《告知書》落款時間為8月16日。
《舉報立案告知書》（受訪者提供）
在劉博提供的另一段錄音中，運城市監局一名工作人員稱，此事已經立案調查，但需要一定的時間。
澎湃新聞注意到，《食品安全法》第七十八條規定，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致……保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。
11月15日，澎湃新聞記者致電運城市監局。辦公室工作人員表示，此事正在按照程序辦理中，至于其他情況，他表示不清楚。
隨后，記者多次致電運城市監局宣傳部門及相關執法部門，均未獲得有效回復。
專家：富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種
值得注意的是，劉博提供的另一份蓋有“運城市市場監管局”印章的《信訪事項處理決定書》載明，經運城市市場監管綜合行政執法隊執法人員核查，情況如下：“阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）”由長城生物產業有限責任公司委托“康惠中天”生產。長城生物產業有限責任公司（以下簡稱“委托方”）于1997年9月4日獲得由衛生部批準的“保健食品批準證書”批準文號。委托方要求，“康惠中天”按照在《企業標準信息公共服務平臺》上公示的阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）企業標準0/KHZT0015S-2024及合同1.2條成品包裝標準生產，并作為驗收標準。
該《信訪事項處理決定書》載明，委托方提供的外包裝配料表中，原料包含“還原鐵粉”，但委托方提供的企業標準中不包含“還原鐵粉”，而是由“富馬酸亞鐵”代替“還原鐵粉”。因委托方位于北京，不在該局管轄范圍內，案件已于2024年8月26日移送至北京市朝陽區市場監督管理局處理。
在上述事項移交后，北京市朝陽區市場監督管理局也作出答復。根據劉博提供的錄音，該局一名工作人員在電話中告訴他，位于北京的長城生物公司是批文的持有者，該公司未發現違規行為。
“富馬酸亞鐵”、“還原鐵粉”有什么作用？又有什么關系？上海市食品安全研究會理事、上海杉達學院國際醫學技術學院教授劉少偉告訴澎湃新聞，兩者都可以補鐵，《食品營養強化劑使用標準（GB14880-2012）》中“允許用于特殊膳食用食品的營養強化劑及化合物來源”表格載明，“鐵”的來源包含七種，其中就有“富馬酸亞鐵”。
劉少偉介紹，“還原鐵”和“還原鐵粉”是“鐵”的統稱。還原鐵是加工的一個過程，還原成了鐵，其包含“富馬酸亞鐵”等多種含“鐵”的化合物，“富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種”。
上海長征醫院血液病科副主任醫師何海燕則告訴澎湃新聞，臨床上遇到缺鐵性貧血患者，會讓患者口服亞鐵制劑，“我們常用的是琥珀酸亞鐵，硫酸亞鐵等，富馬酸亞鐵應該也是可以的。”
涉事公司：系惡意詆毀，正走法律程序
就此事，記者撥打了“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑”包裝盒上的投訴舉報電話。
相關工作人員回應澎湃新聞稱，該公司已關注到網絡上對公司“阿法林-潤康膠囊片劑”的一些傳言。經了解核實，這屬于競品對公司產品的惡意詆毀，目前公司已經在走法律程序，以維護公司正當權益。
“我們都是按照國家法律法規來生產銷售的。如果您對產品的成分和工藝還有疑問，如果需要我們可以讓工廠的專業技術人員為您提供詳細的解釋。”前述工作人員說。
不過截至發稿前，澎湃新聞尚未接到“美好蘊育”專業技術人員的來電。
與此同時，澎湃新聞記者注意到，一份蓋有“山西美好蘊育生科技有限責任公司”印章、落款時間為2024年10月8日的《關于網絡上不實信息的聲明》（以下簡稱《聲明》）在網絡上傳播。
美好蘊育公司發布的《關于網絡上不實信息的聲明》（受訪者提供）
該《聲明》稱，近期，網絡上出現了一些惡意誹謗公司品牌及產品的虛假信息，這些信息內容毫無根據，嚴重失實，對公司的聲譽造成了惡劣影響。公司已向屬地運城市監局作出情況說明，經運城市監局現場調查取證，并依法對公司生產的產品進行抽樣，經第三方檢測全部合格，網絡聲稱的違法事實不成立。
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