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PARP抑制劑現(xiàn)已獲準(zhǔn)與抗雄激素療法Zytiga(阿比特龍)和潑尼松或潑尼松龍聯(lián)合用于臨床上沒有化療指征的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
前列腺癌是全球癌癥死亡的第五大原因。大約10-20%的晚期前列腺癌患者會(huì)在五年內(nèi)發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌,其中大多數(shù)病例是轉(zhuǎn)移性的。
*品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)的決定是基于3期PROpel試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)表明,與單獨(dú)使用阿比特龍相比,奧拉帕尼聯(lián)合阿比特龍顯著改善了影像學(xué)無進(jìn)展生存期,無論生物標(biāo)志物狀態(tài)如何。結(jié)果還表明,與單獨(dú)使用阿比特龍相比,聯(lián)合療法可將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低34%。
奧拉帕尼在英國也被批準(zhǔn)作為一種單一療法用于患有mCRPC和BRCA1/2突變的成年患者,這些患者在接受包括一種新的激素*物在內(nèi)的既往治療后進(jìn)展。
歐盟委員會(huì)于12月批準(zhǔn)了Lynparza(奧拉帕尼)/阿比特龍組合用于沒有臨床指征化療的mCRPC患者,該*物還獲得了一系列卵巢癌、乳腺癌、輸卵管癌、腹膜癌和胰腺癌適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。
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