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過去醫學家們由于醫療條件的落后，可能對某些基因突變束手無策，然而要說KRAS突變絕對號稱史上最難癌基因!不僅是醫學界最早發現的癌基因之一，也是眾多常見實體瘤中最常見的癌基因之一，被稱為“魔王”突變當之無愧!作為靶向治療中的“釘子戶”一般的存在，近40年來，幾乎所有靶向藥都在KRAS基因突變的面前紛紛折戟。作為實體瘤中最常見的癌基因之一，大約30%的腫瘤都存在KRAS突變，包括90%的胰腺癌，30%~40%的結腸癌和15%~20%的肺癌。
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然而就在最近，在醫學研究者們的不斷努力下，KRAS這座碉堡終于被攻下了，首當其沖的是蟄伏9年的KRAS靶向藥索托拉西布(AMG510)，作為2013年研發成功的首款進入臨床試驗的KRAS抑制劑，一直都備受業內和癌友們的廣泛關注。
2021年5月28日，FDA批準Lumakras (索托拉西布)用于治療攜帶KRAS G12C突變且至少接受過一次全身性治療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是目前唯一一款獲得批準用于KRAS突變的靶向藥，也稱為科學人員突破KRAS“不可成藥”的里程碑!
肺癌是發病率最高的腫瘤之一，但得益于其治療策略的不斷突破，例如靶向藥物治療和免疫治療，讓非小細胞肺癌(NSCLC)患者的生存率大大提高，尤其是近年來有靶向藥可用的基因突變越來越多。靶向 KRAS p.G12C 的索托拉西布,就又給一批晚期非小細胞肺癌患者帶來了新希望。KRAS 突變約占非小細胞肺癌突變的25%。KRAS G12C突變約占非小細胞肺癌突變的13%。這項批準基于CodeBreaK 100的II期臨床試驗最新數據不僅在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)上更新，并且發表于國際知名醫學雜志《新英格蘭醫學雜志(NEJM)》上。
此研究共納入126例先前接受標準療法的KRAS p.G12C突變晚期患者，81%的患者既往接受過鉑類化療和PD-1/PD-L1抑制劑的治療。而124例患者可評估反應。其中完全緩解4例(3.2%)，部分緩解42例(33.9%)，客觀緩解率達37.1%，疾病控制率為80.6%(100/124)。中位緩解持續時間為11.1個月，中位無進展生存期為6.8個月。令人驚喜的是，結果顯示，接受索托拉西布治療患者的中位總生存期(mOS)達12.5個月，并且緩解效果又快又持久，未出現新的安全問題。對于這些接受過多輪治療的患者來說，索托拉西布帶來是一條全新的生路。
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