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眾所周知，胰腺癌的 5 年生存率僅為10%，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的二線療法僅有6 個(gè)月的生存期和16%的反應(yīng)率。一旦患者在一線和二線治療后出現(xiàn)進(jìn)展，幾乎無可選治療。好消息是，90%的胰腺導(dǎo)管腺癌 (PDAC) 具有KRAS突變，使用 sotorasib索托雷塞進(jìn)行治療會(huì)有效。
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研究中，胰腺癌隊(duì)列由 38 名患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的患者組成，這些患者之前至少接受過 1 次全身治療，或者不耐受或不適合可提供臨床益處的現(xiàn)有治療。
經(jīng)過sotorasib索托雷塞治療，38 名患者中有 30 名的病灶直徑總和有所減少。中位治*持續(xù)時(shí)間為 4.1 個(gè)月，最長(zhǎng)的治*持續(xù)時(shí)間為 11 個(gè)月。有 2 名患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)有持續(xù)反應(yīng)。中位隨訪 16.8 個(gè)月，估計(jì)中位 PFS為4個(gè)月（95% CI，2.8-5.6），估計(jì)中位 OS 為 6.9 個(gè)月（95% CI，5.0-9.1 ）。sotorasib索托雷塞的客觀緩解率 (ORR) 為 21.1%。此外，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為 5.7 個(gè)月（95% CI，1.6至無法評(píng)估），疾病控制率（DCR）達(dá)到 84.2%。Lumakras索托雷塞為胰腺*患者提供了新的治*機(jī)會(huì)。期待Lumakras索托雷塞早日在中國(guó)獲批。
索托拉西布sotorasib仿制藥Sotoxen已在孟加拉上市，仿制藥的處方組成和工藝與原研產(chǎn)品基本相同，
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