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拉替尼說明書中的適應癥:RET融合基因突變陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌,除了NSCLC以外,普拉替尼在甲狀腺髓樣癌(MTC)、甲狀腺癌等多種RET突變的晚期實體瘤患者中都展示出廣泛而持久的抗腫瘤活性,潛力無限。77s知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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2020年9月4日,新型肺癌靶向藥普拉替尼(Pralsetinib)經(jīng)美國FDA批準上市,用于治療RET融合基因突變陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。77s知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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ARROW研究是一項針對普拉替尼治療晚期RET突變陽性患者的全球性研究,證實了其優(yōu)異的抗腫瘤能力和良好的安全性。2020 ASCO大會上公布了全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗數(shù)據(jù):(1)普拉替尼治療RET融合陽性NSCLC患者的療效優(yōu)異:療效可評估的患者中,客觀緩解率(ORR)高達65%,疾病控制率(DCR)達93%。77s知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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(2)無論初治還是經(jīng)治NSCLC患者,普拉替尼的治療均表現(xiàn)優(yōu)異:療效可評估的患者中,經(jīng)含鉑治療患者的ORR達到了61%,初治患者的ORR更是高達73%。充分說明了無論是一線還是二線治療,普拉替尼對RET陽性的NSCLC患者均有卓越的療效。這也是普拉替尼的FDA說明書中,該適應癥并不受既往治療限制的依據(jù)。ARROW研究中接受普拉替尼的患者,大多數(shù)不良反應為1級或2級,最常見的是貧血、轉(zhuǎn)氨酶升高等。77s知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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