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奧拉帕利獲批了新的適應(yīng)癥——用于治療同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC),這些患者已經(jīng)對阿比特龍和恩雜魯胺耐藥。這是奧拉帕尼獲批的第四個適應(yīng)癥。此次獲批是基于一項名PROfound(NCT02987543)研究。研究結(jié)果顯示,具有HRR基因突變的患者人群能夠明顯從奧拉帕利的治療中獲益,特別是A組具有BRCA1/2或ATM突變的患者。3wP知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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奧拉帕利是一種PARP抑制劑,原研廠家阿斯利康,可以抑制DNA的修復(fù),對于同樣具有DNA修復(fù)障礙的如BRCA基因突變的腫瘤細胞具有雙重抑制效應(yīng),在細胞及臨床水平都表現(xiàn)出對BRCA突變患者的有效抑制。除了前列腺癌,奧拉帕利之前獲批的適應(yīng)癥有“1)復(fù)發(fā)卵巢癌的維持治療;2)接受3線或以上化療方案后仍有進展的gBRCA基因突變的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突變的HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。3wP知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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奧拉帕利納入了yb,但一盒價格仍近萬元,一個月需要2盒,一個月的費用近2萬元。除了原研藥,奧拉帕利還有仿制藥,奧拉帕利仿制藥由孟加拉碧康制藥和孟加拉珠峰制藥生產(chǎn),價格都比國內(nèi)的價格要便宜很多。3wP知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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