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與前兩代ALK-TKI不同的是，第三代ALK抑制劑洛拉替尼（勞拉替尼/Lorlatinib，商品名：博瑞納）在藥物結(jié)構(gòu)上引入了大環(huán)酰胺結(jié)構(gòu)。與無(wú)環(huán)類化合物相比，大環(huán)結(jié)構(gòu)更緊湊，增加了埋藏面積，幾乎可以完全進(jìn)入ATP結(jié)合位點(diǎn)的口袋中心。既往的研究發(fā)現(xiàn)，洛拉替尼可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對(duì)二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時(shí)洛拉替尼也具有較強(qiáng)的血腦屏障透過能力，入腦效果較強(qiáng)，特別適合對(duì)其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。
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CROWN研究一共納入了296位未經(jīng)全身性治療的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，其中149人使用洛拉替尼，147人使用克唑替尼。數(shù)據(jù)截止2021年9月20日，兩組患者分別中位隨訪了36.7個(gè)月和29.3個(gè)月。洛拉替尼組患者的3年無(wú)進(jìn)展生存率達(dá)到了64%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）仍未達(dá)到。而克唑替尼組患者的3年無(wú)進(jìn)展生存率只有19%，mPFS為9.3個(gè)月。洛拉替尼組經(jīng)BICR評(píng)估的ORR也高于克唑替尼組（77.2%vs.58.5%）。
相比于克唑替尼，洛拉替尼讓ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者病情進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了72%。
由于洛拉替尼能更好地通過血腦屏障，在腦轉(zhuǎn)移患者中洛拉替尼的優(yōu)勢(shì)更為顯著，患者顱內(nèi)進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低了92%。而在基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移的患者中，洛拉替尼的顱內(nèi)客觀緩解率83%，顱內(nèi)完全緩解率72%，而克唑替尼只有23%和8%。
值得注意的是，對(duì)112例基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移的患者隨訪3年時(shí)，僅1例出現(xiàn)顱內(nèi)進(jìn)展，3年無(wú)顱內(nèi)進(jìn)展生存率高達(dá)99.1%，也就是說(shuō)，未伴腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)進(jìn)展比例不足1%。
洛拉替尼的中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)不良事件絕大部分為1-2級(jí)不良事件，可以通過暫停用藥和減量得到有效控制。此外，在長(zhǎng)期隨訪過程中，洛拉替尼組未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)，洛拉替尼組最常見的不良事件是高脂血癥，發(fā)生高脂血癥的患者可以服用降脂藥進(jìn)行干預(yù)。洛拉替尼組因不良事件而導(dǎo)致的永久停藥率僅為7.4%，低于克唑替尼的9.9%。
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