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普納替尼(帕納替尼)由美國阿瑞雅德制藥公司(ARIAD)生產(chǎn),2012年2月獲美國食品藥品管理局(FDA) 特許經(jīng)過快速審批上市銷售,用于治療對酪氨酸激酶抑制藥耐藥或不能耐受的慢性期、加速期或急變期慢性粒細(xì)胞白血病(CML)及費(fèi)城染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。G10知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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普納替尼(帕納替尼)規(guī)格是多少,如何服用?G10知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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臨床試驗(yàn)PACE試驗(yàn)中評估了普納替尼(帕納替尼)在CML和費(fèi)城染色體陽性ALL患者中對達(dá)沙替尼(Sprycel)或尼羅替尼(Tasigna)耐藥或不耐受或T315I突變的療效和安全性。試驗(yàn)納入共449名接受過2到3次TKI治療CP-CM的患者用起始劑量為45mg / d的普納替尼(帕納替尼)治療。G10知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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試驗(yàn)結(jié)果顯示,在平均56.8個(gè)月隨訪期間,267例患者中,有60%(n=159)達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)。54%(n=144)的患者達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。40%(n=108)的患者達(dá)到主要分子學(xué)緩解(MMR),24%(n=64)達(dá)到分子學(xué)緩解。在中位隨訪期間,12個(gè)月估計(jì)有82%的患者達(dá)到MCyR,5年時(shí)達(dá)到MMR的患者估計(jì)有59%持續(xù)緩解。G10知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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普納替尼(帕納替尼)劑型和規(guī)格每片15mg和45mg,普納替尼(帕納替尼)推薦劑量:45mg,口服每天1次,有或無食物均可,直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不耐受的毒副作用。對于伴有危險(xiǎn)因素的患者,30mg開始的初始劑量可能是更安全和有效的劑量。G10知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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患者服用普納替尼(帕納替尼)應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)臨床指南對患者進(jìn)行監(jiān)測。如果在3個(gè)月(90天)內(nèi)沒有發(fā)生完整的血液學(xué)反應(yīng),需要調(diào)整劑量或中斷給藥。G10知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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