新單抗藥物可顯著降低中風死亡風險

科技日報巴黎1月25日電 (記者李宏策)近期的臨床試驗結果表明,由法國Acticor生物技術公司開發的藥物格倫佐西單抗能顯著降低卒中患者死亡風險。相關研究發表在最近的《柳葉刀·神經學》雜志上,為該藥物的有效性提供了初步證據。
卒中俗稱“中風”,主要包括腦梗死和腦出血。法國里爾大學醫院神經血管學科主任夏洛特·科爾多尼埃教授說:“目前只有一種治療急性缺血性腦卒中的方法。由于其療效有限,迫切需要尋找新的治療方案。”
采用格倫佐西單抗的治療方案最初于2019年在健康志愿者中進行了Ⅰ期臨床試驗,其后又在Ⅰb/2期臨床試驗中對患者進行了測試。
格倫佐西單抗不增加出血風險,可直接攻擊血液中聚集的細胞,在治療中風方面很有前景。格倫佐西單抗只在血小板表面表達,能靶向糖蛋白VI(GPVI),該蛋白參與了血塊的形成。主持該研究的拉里伯瓦波瑟醫院神經科醫生米卡埃爾·馬齊吉解釋說:“通過特異性地結合在血小板表面,抗體阻止它們在已形成的血塊上聚集,從而降低阻塞風險。”
已有來自歐洲的160名患者接受了格倫佐西單抗作為標準治療的補充。結果顯示,接受格倫佐西單抗治療的患者死亡率比安慰劑組減少了一半,從19%降至8%。
研究人員認為,這一死亡率下降與顱內出血率的顯著降低有關。接受新藥的患者顱內出血率降至1.8%,而在安慰劑組中為7.8%。
目前,有兩項Ⅲ期臨床試驗正在進行。如果進展順利,最快在5年后能看到格倫佐西單抗投入治療應用。
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