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拉克替尼是一種與組織學無關(histology-independent)的治療方法,專門開發用于治療攜帶NTRK基因融合的腫瘤,而不管腫瘤起源于身體的哪個部位。在TRK融合腫瘤兒童和成人患者中,Vitrakvi具有強勁療效,包括針對原發性中樞神經系統(CNS)腫瘤和腦轉移瘤,均可提供高緩解率和持久緩解,無論患者年齡及腫瘤組織學如何。a6h知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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拉克替尼治癌癥效果;這些數據證實,TRK融合定義了一個獨特的晚期實體瘤分子亞群,拉克替尼對其具有高度活性。安全性數據表明,長期服用拉克替尼是可行的。a6h知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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選擇性TRK抑制劑拉克替尼被批準用于患有晚期TRK融合陽性實體瘤的兒科和成人患者。一項匯總分析中(NCT02122913、NCT02637687、NCT02576431),符合條件的患者年齡在1個月或1個月以上,患有局部晚期或轉移性非中樞神經系統原發性TRK融合陽性實體瘤,如果可以的話,他們之前接受過標準治療。該分析集包括55名患者,拉克替尼的批準是基于這些患者。拉克替尼按連續28天的計劃口服給藥(膠囊或液體制劑),主要給成人,劑量為100 mg,每日兩次,兒科患者,劑量為100mg/m2(最大100 mg),每天兩次。主要終點是由當地研究人員在意向治療分析中評估的客觀反應。a6h知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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研究結果:159名TRK融合陽性癌癥患者被納入研究,并接受了拉克替尼治療。年齡從不到1個月到84歲不等。根據研究人員的評估,153名可評估患者中,有客觀反應的患者比例為121人(79%),其中24人(16%)有完全反應。a6h知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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在接受治療的260名患者的安全人群中,無論TRK融合狀態如何,最常見的3級或4級拉克替尼相關不良事件是丙氨酸轉氨酶升高(260名患者中有8名[3%])、貧血(6名,2%)和中性粒細胞計數下降(5名[2%])。最常見的拉克替尼相關嚴重不良事件是丙氨酸氨基轉移酶升高(260例患者中有2例[<1%])、天冬氨酸氨基轉移酶增加(2例[<2%])和惡心(2例<1%])。未發生與治療相關的死亡。a6h知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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