解讀：北京市通州區科學技術委員會關于印發《關于北京城市副中心鼓勵醫藥健康產業發展的實施細則》的通知
一、文件的制定背景
為貫徹落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》《關于加快推進北京城市副中心產業高質量發展的若干措施》等文件精神，進一步促進北京城市副中心醫藥健康產業高質量發展，在《北京城市副中心關于鼓勵醫藥健康產業發展的十條措施》基礎上，結合工作實際進行修訂完善，制定本實施細則。
二、制定經過
政策制定過程中，重點考慮三方面，一是嚴格把握政策制定的合法性和合規性。學習貫徹《關于規范招商引資行為促進招商引資高質量發展若干措施的通知》《公平競爭審查條例》等文件要求，充分征求社會各類市場主體意見建議，同時政策已經區市場監管局、區司法局、區科委法制工作負責同志進行公平競爭審查和合法性審查，修改了可能存在違反公平競爭風險的表述。
二是充分考慮政策支持的公平性和普惠性。政策制定不特定針對某一企業，不以企業的發展經營規模和區域經濟貢獻作為政策支持門檻，而是廣泛關注符合產業政策方向的各類創新主體。在制定過程中，了解產業發展關鍵環節和企業培育成長過程中遇到的難點堵點，充分參考和吸納北京市及其他地區醫藥產業有力支持舉措和先進經驗，力爭打造全鏈條覆蓋、全要素適用的產業政策，強化科創扶持長效機制。
三是突出強調政策落地的可達性和集約性。政策支持方向的設置上，在保留原有重點方向的同時，結合我區醫產協同工作思路和醫藥健康產業發展實際，新增鼓勵關鍵核心技術攻關、鼓勵企業躍遷發展、鼓勵交叉融合發展等支持方向，激勵企業持續創新、跳起摸高、提升企業規模。在政策支持力度設置上，力爭對企業研發創新的支持激勵和資源匹配不降檔，重點支持技術先進、創新性強、市場前景好、社會效益顯著的創新項目，引導產業資源向優勢項目集中。
三、主要內容
《實施細則》共計十章，除去總則和附則外，具體支持舉措共計8方面25條。
第一，在提升產業創新能力方面。一是支持開展醫藥健康關鍵核心技術攻關；二是鼓勵醫藥企業、研發機構持續加大研發投入；三是支持建設實體化研發中心、產業研究院等創新平臺。
第二，在支持創新產品研發方面。重點支持創新藥、改良型新藥、仿制藥、中藥復方制劑、醫療器械五類醫藥產品研發注冊。
第三，在推動企業躍遷發展方面。一是支持企業承接國家、市級重大專項；二是鼓勵企業參加集采；三是鼓勵企業通過License-in、License-out等多種形式與跨國企業開展合作。
第四，在支持專業資質認證方面。一是支持企業或機構申報國家級資質認證；二是支持藥械產品出海；三是支持申報國際化資質認證。
第五，在強化醫產協同賦能方面。一是鼓勵醫療機構開展臨床醫學科研和成果轉化研究；二是鼓勵醫療機構牽頭或參與多中心臨床試驗；三是支持醫療機構開放醫療應用場景；四是支持醫療機構共享醫療科研資源。
第六，在支持交叉融合發展方面。一是支持醫智融合創新場景；二是支持醫工融合、醫工交叉項目。
第七，在強化專業服務支撐方面。一是支持合同研發組織（CRO）、臨床試驗現場管理組織（SMO）等專業技術服務機構集聚；二是支持建設共性技術平臺、概念驗證中心等公共服務平臺。
第八，在加強關鍵要素集聚方面。一是鼓勵設立醫藥健康創業投資基金；二是實施“運河英才計劃”，支持產業高端人才集聚發展；三是支持舉辦學術論壇、創新大賽等品牌活動。
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