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奧拉帕尼是全球及國內上市的首個PARP抑制劑，也是首個阻斷同源重組修復缺陷（HRD）細胞/腫瘤DNA損傷應答（DDR）的靶向治療*物。奧拉帕尼在卵巢癌共獲批四大適應癥，維持和挽救兩種用法，下面我們來了解一下。
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1.單*用于BRCA1/2胚系和體系突變，一線含鉑化療后達到CR/PR晚期卵巢癌患者的維持治療。基于的是SOLO1的臨床研究結果。
2.聯合貝伐單抗用于HRD陽性的，一線含鉑化療后達到CR/PR晚期卵巢癌患者的維持治療。基于的是PAOLA1的臨床研究結果。
3.單*用于既往鉑類化療敏感的晚期卵巢癌，復發后采用含鉑化療達到CR/PR后的維持治療。基于的是SOLO2的臨床研究結果。
4.單*用于既往接受三線或三線以上化療進展的胚系BRCA1/2突變的晚期卵巢癌患者的挽救治療。有效率為34%。
關于PAOLA1研究：聯手貝伐一線維持，打造史上一線維持PFS，37.2個月！
PAOLA-1是一項隨機、雙盲3期試驗，評估了奧拉帕尼加標準療法貝伐單抗與貝伐單抗單*相比，作為一線維持治療對含鉑化療和貝伐單抗一線治療后實現緩解的晚期（FIGOIIIB-IV期）子宮內膜樣卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者的療效和安全性。
結果在2019年的ESMO大會上公布，數據顯示，在HRD陽性亞組，奧拉帕尼+貝伐單抗可以降低67%的疾病進展或死亡風險，中位PFS分別為37.2個月：17.7個月(HR0.33[95%CI，0.25-0.45])。創歷史新高！而重點是HRD陽性人群可占到卵巢癌患者的50%！一半的獲益人群，期待最終OS結果的提升。
2020ASCO公布SOLO2研究OS隨訪結果，鉑類敏感患者奧拉單*維持中位OS達51.7個月！
SOLO 2研究是一項隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究，納入295例BRCA突變陽性（BRCAm）的鉑敏感復發性卵巢癌患者，既往接受過至少2線含鉑化療方案后完全緩解或部分緩解后，以2︰1隨機分組接受奧拉帕尼(300 mg，2次/日)或安慰劑治療。主要研究終點PFS在2017年SGO上報道，獨立盲法評估（BICR）評估的中位PFS達到30.2個月對比安慰劑組僅5.5個月。今年的ASCO月底召開在即，數據提前披露顯示：在完整的分析集（FAS；未進行交叉調整；38.4%的安慰劑組患者交叉使用PARP抑制劑）中，相較于安慰劑，奧拉帕尼維持治療前所未有地延長了患者中位OS 12.9個月（51.7個月 VS 38.8個月，HR 0.74，95% CI 0.54-1.00），降低了26%的死亡風險，將5年生存率提高近10%（42.1% VS 33.2%）！
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