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當(dāng)天，勃林格殷格翰宣布，在III期INBUILD?試驗(yàn)中，尼達(dá)尼布使研究整體人群的肺功能下降率減緩了57%。這項(xiàng)試驗(yàn)的對象為出現(xiàn)疾病進(jìn)展跡象的纖維化間質(zhì)性肺疾病（ILD）患者，試驗(yàn)在52周時(shí)間里評(píng)估了患者用力肺活量（FVC）的年下降率。
據(jù)悉，該項(xiàng)研究的結(jié)果剛剛發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，并在ERS 2019上對外公布。試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，證明尼達(dá)尼布對特發(fā)性肺纖維化（IPF）以外的多種進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺疾病患者的療效與安全性。這些疾病包括慢性過敏性肺炎、自身免疫性間質(zhì)性肺疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)間質(zhì)性肺疾病）、系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）、混合型結(jié)締組織疾病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病、結(jié)節(jié)病與特發(fā)性間質(zhì)性肺炎（如非特異性間質(zhì)性肺炎）以及未分類的特發(fā)性間質(zhì)性肺炎。無論胸部影像顯示是何種形式的纖維化，尼達(dá)尼布被證明均可減緩疾病進(jìn)展。本試驗(yàn)的不良事件與此前研究保持一致，腹瀉是最常見的不良事件。
INBUILD?是間質(zhì)性肺疾病領(lǐng)域首個(gè)基于疾病臨床表型（而非基于主要臨床診斷）對患者進(jìn)行分組的臨床試驗(yàn)。間質(zhì)性肺疾病涵蓋了200多種可能造成肺纖維化威脅的疾病，肺纖維化指的是肺組織不可逆地形成疤痕，它會(huì)對肺功能產(chǎn)生負(fù)面影響。間質(zhì)性肺疾病患者可發(fā)展為進(jìn)行性表型，從而導(dǎo)致肺纖維化，造成肺功能下降、生活質(zhì)量下降與過早死亡，這與特發(fā)性肺纖維化（特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的最常見形式）相似。各類進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺疾病擁有相似的病程與癥狀，與基礎(chǔ)疾病無關(guān)。
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