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在第三期CROWN試驗中,勞拉替尼與克唑替尼相比,顯著改善了無進展生存率(PFS),并在以前未經治療的ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中顯示出強勁的顱內治療效果。在這里,我們報告了基線時有腦轉移和無腦轉移的患者的事后療效結果,并介紹了CROWN試驗中樞神經系統不良事件(AEs)的發生率和管理方式。PUx知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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將符合條件的患者按1:1的比例隨機分為一線勞拉替尼(100mg,每日一次)或克唑替尼(250mg,每日兩次);治療臂之間不允許交叉。在篩查時進行腫瘤評估,包括CNS磁共振成像,然后每隔8周進行一次。對患者報告的結果進行定期評估。PUx知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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在基線時有腦轉移和無腦轉移的患者中,勞拉替尼與克唑替尼相比,通過盲法獨立中心審查的PFS得到改善(12個月PFS率分別為78%v22%和78%v45%)。與基線時有(7%v72%)和無(1%v18%)腦轉移的克唑替尼住院患者相比,勞拉替尼與較低的12個月累積CNS進展發生率相關。總的來說,35%的患者在服用勞拉替尼時出現CNS AEs,大多數為1級嚴重程度。CNS AEs的發生并未導致患者報告的生活質量出現臨床意義上的差異。分析時,56%的CNS AEs已解決(33%無干預;17%有勞拉替尼劑量調整),38%未解決;大多數都不需要干預。勞拉替尼劑量調整對PFS沒有顯著影響。PUx知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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與基線時有或無腦轉移的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者相比,一線勞拉替尼改善了PFS結果,減少了CNS進展。半數CNS 不良事件在未干預或勞拉替尼劑量調整的情況下得以解決。PUx知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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