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昨夜,F(xiàn)DA官網(wǎng)首曝,擴大色瑞替尼/賽瑞替尼(ceritinib)的適應(yīng)癥,批準(zhǔn)其用于初治ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。正式從肺癌二線進階一線。色瑞替尼是肺癌方面的老*了,早在2014年4月,ceritinib通過FDA加速批準(zhǔn)用于克唑替尼治療后疾病進展或克唑替尼不耐受的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌NSCLC患者,該單臂試驗中共計163例患者的總體反應(yīng)率(ORR)為44%,PFS6.9個月。在國內(nèi),常被用于克唑替尼治療失敗的ALK陽性肺癌患者。此次一線的批準(zhǔn)基于ASCEND-4臨床試驗結(jié)果。YVL知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

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