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獲得監管部門批準用于胰腺導管腺(PDAC)患者的二線治*方案可提供約6個月的生存期以及約16%的緩解率。值得注意的是,據Strickler所說,對于那些在一線或二線化*中發生疾病進展的患者,仍沒有任何提高生存率的方法。paI知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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約90%的胰腺導管腺*(PDAC)患者的腫*中帶有KRAS基因突變,其中檢測到KRAS G12C突變的患者約占1%-2%。目前還沒有批準針對KRAS G12C突變型胰腺導管腺*(PDAC)患者的靶向治*。paI知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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在全球、開放標簽的1/2期CodeBreaK 100試驗中,研究人員著手于研究索托拉西布(sotorasib)在 KRAS G12C突變的晚期實體*患者中的應用。該試驗的招募要求為:患有攜帶KRAS p.G12C突變的局部晚期或轉移性胰腺,并且之前接受過一次或多次系統治*的患者,或者是對現有*法不耐受/不符合要求的患者。paI知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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試驗分為兩個階段。在劑量遞增和擴展的第一階段,12名患者接受該藥物,直到疾病進展或研究結束。該試驗的主要終點是安全性和耐受性,次要終點包括藥代動力學、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)以及疾病穩定持續時間。paI知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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研究的第二階段是對26名患者進行藥物評估。該階段試驗的主要終點是按照盲法獨立中心審查(BICR)和實體腫**效評價標準(RECIST v1criteria)得到客觀緩解率(ORR),關鍵次要終點包括緩解持續時間(DOR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、顯效時間(TTR)和安全性。paI知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
 

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