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揭露:印度索坦/舒尼替尼2025年價格很低嗎?如何代購印度仿制版索坦

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胃腸道間質瘤(GIST)是胃腸道最常見的間葉性腫瘤,最多見于胃,60~80%的GIST彌漫陽性表達CD34。由于c-KIT在GIST中強表達,人們很快意識到STI-571很有可能對GIST有良好的療效。2001年,芬蘭赫爾辛基大學中心醫院的Joensuu報道了世界上首例GIST轉移瘤患者在接受了STI-571治療后獲得快速緩解的案例。LO5知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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隨后2002年8月,Joensuu又在《NEJM》發表了一項研究表明絕大多數接受STI-571治療的患者獲得了不同程度的緩解,而在該項研究正式發表前6個月,美國FDA就已經授權STI-571作為不可切除或轉移GIST的一線用藥。同樣,格列衛面臨著GIST耐藥的問題,而多次參與格列衛治療GIST臨床研究的Demetri模仿了前輩Sawyers的作為,與另一家制藥公司-輝瑞制藥合作,完成了多種酪氨酸激酶的抑制劑蘋果酸舒尼替尼(最開始被稱為 SU11248)針對不可切除或轉移對格列衛耐藥的GIST的III期臨床試驗,取得了巨大成功。LO5知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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這也直接推動FDA于2006年批準舒尼替尼作為不可切除或轉移對格列衛耐藥的GIST的二線用藥,同時也被批準可作為轉移腎癌的一線用藥。注:蘋果酸舒尼替尼,注冊商品名為“索坦”,專利權歸輝瑞制藥公司所用。2008年12,美國FDA批準格列衛用于GIST手術切除后的輔助治療,而格列衛作為GIST手術切除后的輔助治療的III臨床試驗在2009年才正式發表 。LO5知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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