印度培唑帕尼2025年在國內(nèi)有代購渠道嗎 服用培唑帕尼一個月需要多少錢
培唑帕尼片是一種血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體酪氨酸激酶抑制劑（TKI），作用機(jī)制與索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼類似。該產(chǎn)品于2009年10月和2010年6月相繼在美國和歐盟獲得批準(zhǔn)上市，至今已在全球100多個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌。
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關(guān)鍵的全球III期研究（VEG105192）在初治和既往經(jīng)過細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者中進(jìn)行。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，在總研究人群中（HR=0.46，P<0.001）以及分別在初治和既往經(jīng)細(xì)胞因子治療的人群中（HR=0.40和0.54，P<0.001），培唑帕尼治療組的無進(jìn)展生存期（PFS）均觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善，初次接受治療亞組人群的中位PFS結(jié)果為11.1個月vs2.8個月，既往經(jīng)細(xì)胞因子治療亞組人群的中位PFS結(jié)果為7.4個月vs4.2個月。總體的客觀緩解率（ORR）為30%vs3%，在初治（32%）和既往經(jīng)細(xì)胞因子治療的人群相似（29%），緩解中位持續(xù)時間大于1年。
安全性方面，已有6975名受試者在臨床研究中接受過培唑帕尼治療，包括正在進(jìn)行或已經(jīng)完成的臨床研究。其中，1302名受試者在腎癌研究中接受過培唑帕尼800mg單藥治療。報(bào)告的最常見的不良事件（>20%）是腹瀉（59%），高血壓(44%),疲乏(42%),惡心(38%),頭發(fā)顏色改變(36%),食欲下降(32%),嘔吐(24%)和谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高(24%)。大多數(shù)3-4級AE為高血壓，轉(zhuǎn)氨酶升高，腹瀉和疲乏。最常見的SAE為轉(zhuǎn)氨酶升高，貧血，呼吸困難，脫水和腹瀉。總體上，培唑帕尼發(fā)生的AE類型與其他VEGF酪氨酸激酶抑制劑中發(fā)生的AE類型相似。
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