2025年孟加拉/老撾版莫博替尼成交價格公布 莫博替尼在國內銷售渠道分享
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2025年孟加拉/老撾莫博替尼購買價格更新 代購孟加拉/老撾莫博替尼渠道分享
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莫博替尼治療非小細胞肺癌(NSCLC)的安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性。該試驗包括1期劑量遞增試驗，評估Mobocertinib作為單一療法和聯合化療，幾個擴展隊列和表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變陽性轉移性NSCLC(mNSCLC)患者的擴展隊列。鉑類藥物預處理的人群療效分析調查了114例EGFR外顯子20插入突變陽性mNSCLC患者，這些患者在1/2期試驗中接受了鉑類藥物治療，并每天接受一次160 mg Mobocertinib的治療。
莫博替尼這項由3部分組成的、開放標簽的1/2期非隨機臨床試驗，具有劑量遞增/劑量擴大隊列(美國28個地點)和單臂擴展隊列(EXCLAIM;亞洲、歐洲和北美40個地點)。在PPP(n=114)和EXCLAIM(n=96)隊列中，中位數(范圍)年齡分別為60(27-84)歲和59(27-80)歲;大多數患者為女性(分別為75[66%]和62[65%])和亞洲人種(分別為68[60%]和66[69%])。
主要分析人群為鉑類預處理患者(PPP)隊列和EXCLAIM隊列。PPP隊列包括114名鉑類保守治療的EGFR ex20ins陽性轉移性非小細胞肺癌患者，他們從劑量遞增(n=6)、劑量擴展(n=22)和EXCLAIM(n=86)隊列中接受莫博替尼160毫克，每日一次。EXCLAIM隊列包括96名先前接受過EGFR ex20ins陽性的轉移性非小細胞肺癌患者(10人未接受鉑類預處理，因此被排除在PPP隊列之外)。PPP和EXCLAIM隊列的主要終點是由獨立審查委員會(IRC)評估的確認客觀反應率(ORR)。次要終點包括研究者確認的ORR、反應時間、無進展生存期、總生存期和安全性。陽性轉移性非小細胞肺癌患者有臨床意義的生存益處，而且安全狀況可控。
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