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                Gavreto(pralsetinib)普吉華(普拉替尼),有譯為普雷西替尼,是一種口服、強效、選擇性RET抑制劑,由Blueprint Medicines公司開發。2018年6月,基石藥業與Blueprint Medicines公司達成了獨家合作和許可協議,獲得普拉替尼在大中華地區,包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的獨家開發和商業化權利。Tiy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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2021年03月24日 基石藥業(CStone Pharmaceuticals)宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準普吉華(普拉替尼膠囊)作為國家一類新藥上市申請,用于既往接受過含鉑化療的轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。Tiy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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普拉替尼是在中國獲批的第1個選擇性RET抑制劑,批準文號:國藥準字HJ20210018。Tiy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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ARROW研究是一項旨在評估普拉替尼在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球臨床研究。Tiy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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研究數據顯示,普拉替尼在經含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性,總體緩解率(ORR) 為56%,中位緩解持續時間(DOR)未達到,6個月的DOR率為83%,安全性及耐受性良好,未出現與普拉替尼相關的不良事件導致的終止治療或死亡。Tiy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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普拉替尼于2020年9月率先獲得美國FDA批準治療肺癌、2020年12月獲FDA批準治療甲狀腺癌。在美國,該藥適用于治療:Tiy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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1)經FDA批準的檢測方法檢測證實為轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的成年患者Tiy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
 

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