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Gavreto(pralsetinib)普吉華(普拉替尼)，有譯為普雷西替尼，是一種口服、強效、選擇性RET抑制劑，由Blueprint Medicines公司開發(fā)。2018年6月，基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達成了獨家合作和許可協(xié)議，獲得普拉替尼在大中華地區(qū)，包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
2021年03月24日 基石藥業(yè)(CStone Pharmaceuticals)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準普吉華(普拉替尼膠囊)作為國家一類新藥上市申請，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
普拉替尼是在中國獲批的第1個選擇性RET抑制劑，批準文號：國藥準字HJ20210018。
ARROW研究是一項旨在評估普拉替尼在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球臨床研究。
研究數(shù)據(jù)顯示，普拉替尼在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，總體緩解率(ORR) 為56%，中位緩解持續(xù)時間(DOR)未達到，6個月的DOR率為83%，安全性及耐受性良好，未出現(xiàn)與普拉替尼相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的終止治療或死亡。
普拉替尼于2020年9月率先獲得美國FDA批準治療肺癌、2020年12月獲FDA批準治療甲狀腺癌。在美國，該藥適用于治療：
1)經(jīng)FDA批準的檢測方法檢測證實為轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌的成年患者
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2021年03月24日 基石藥業(yè)(CStone Pharmaceuticals)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準普吉華(普拉替尼膠囊)作為國家一類新藥上市申請，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
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普拉替尼于2020年9月率先獲得美國FDA批準治療肺癌、2020年12月獲FDA批準治療甲狀腺癌。在美國，該藥適用于治療：
1)經(jīng)FDA批準的檢測方法檢測證實為轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌的成年患者
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