首發(fā) 孟加拉/老撾勞拉替尼不出國怎么能買到 仿制勞拉替尼2025年購買價(jià)格最新公開
勞拉替尼是一種激酶抑制劑，適用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一種其他轉(zhuǎn)移性疾病的ALK抑制劑的治療;或患者曾使用alectinib作為第一種ALK抑制劑治療轉(zhuǎn)移性疾病;或患者曾使用ceritinib作為第一種ALK抑制劑治療轉(zhuǎn)移性疾病。
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CROWN研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中心、III期研究的中期分析結(jié)果，旨在評(píng)估勞拉替尼對(duì)比克唑替尼在初治ALK+NSCLC患者中的療效和安全性(NCT03052608)。
該研究在23個(gè)國家、104個(gè)研究中心納入了ALK+IIIB/IV期NSCLC患者，入組患者按1:1比例隨機(jī)分配接受勞拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)治療，分層因素包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移和種族等。主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估(BICR)的無進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)包括研究者評(píng)估的PFS、BICR評(píng)估的客觀緩解率（ORR）和顱內(nèi)ORR、總生存期(OS)和安全性。
在隨機(jī)分配的296例患者中，291例患者接受了治療。2020年3月20日截止數(shù)據(jù)時(shí)，勞拉替尼和克唑替尼組的隨訪時(shí)間分別為18.3個(gè)月和14.8個(gè)月，與克唑替尼相比，勞拉替尼使患者的中位PFS明顯延長，兩組的中位PFS（由BICR評(píng)估）分別為未達(dá)到和9.3個(gè)月（HR=0.28，P<0.001）。
研究者評(píng)估的中位PFS也顯著改善，兩組的中位PFS分別為未達(dá)到和9.1個(gè)月（HR=0.21，P<0.001）。PFS亞組分析結(jié)果同樣支持勞拉替尼治療。勞拉替尼組和克唑替尼組中，由BICR評(píng)估的ORR分別為76%和58%?；€可測量病灶患者中，勞拉替尼組和克唑替尼組的顱內(nèi)緩解率分別為82%和23%，其中完全緩解率分別為71%和8%。
勞拉替尼組和克唑替尼組的至CNS進(jìn)展時(shí)間分別為未達(dá)到和16.6個(gè)月（HR=0.07，P＜0.001），CNS疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低93%。組中，因3-4級(jí)不良事件(AE)/AE分別導(dǎo)致72.5%/6.7%和55.6%/9.2%患者停藥。勞拉替尼組大多數(shù)3-4級(jí)AE為實(shí)驗(yàn)室異常，其中最常見的是脂質(zhì)異常。
與克唑替尼相比，勞拉替尼可明顯改善患者PFS，可考慮作為ALK+NSCLC患者的一線治療新選擇。
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該研究在23個(gè)國家、104個(gè)研究中心納入了ALK+IIIB/IV期NSCLC患者，入組患者按1:1比例隨機(jī)分配接受勞拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)治療，分層因素包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移和種族等。主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估(BICR)的無進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)包括研究者評(píng)估的PFS、BICR評(píng)估的客觀緩解率（ORR）和顱內(nèi)ORR、總生存期(OS)和安全性。
在隨機(jī)分配的296例患者中，291例患者接受了治療。2020年3月20日截止數(shù)據(jù)時(shí)，勞拉替尼和克唑替尼組的隨訪時(shí)間分別為18.3個(gè)月和14.8個(gè)月，與克唑替尼相比，勞拉替尼使患者的中位PFS明顯延長，兩組的中位PFS（由BICR評(píng)估）分別為未達(dá)到和9.3個(gè)月（HR=0.28，P<0.001）。
研究者評(píng)估的中位PFS也顯著改善，兩組的中位PFS分別為未達(dá)到和9.1個(gè)月（HR=0.21，P<0.001）。PFS亞組分析結(jié)果同樣支持勞拉替尼治療。勞拉替尼組和克唑替尼組中，由BICR評(píng)估的ORR分別為76%和58%?；€可測量病灶患者中，勞拉替尼組和克唑替尼組的顱內(nèi)緩解率分別為82%和23%，其中完全緩解率分別為71%和8%。
勞拉替尼組和克唑替尼組的至CNS進(jìn)展時(shí)間分別為未達(dá)到和16.6個(gè)月（HR=0.07，P＜0.001），CNS疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低93%。組中，因3-4級(jí)不良事件(AE)/AE分別導(dǎo)致72.5%/6.7%和55.6%/9.2%患者停藥。勞拉替尼組大多數(shù)3-4級(jí)AE為實(shí)驗(yàn)室異常，其中最常見的是脂質(zhì)異常。
與克唑替尼相比，勞拉替尼可明顯改善患者PFS，可考慮作為ALK+NSCLC患者的一線治療新選擇。
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