美國FDA批準第三代ALK抑制劑勞拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)上市,用于治療ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一種其它ALK抑制劑治療后疾病繼續惡化,或者接受阿來替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)作為第一種ALK抑制劑療法后疾病繼續惡化。
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q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊FDA此次批準勞拉替尼上市,是基于勞拉替尼的Ⅱ期臨床試驗數據。2017年世界肺癌大會WCLC上,輝瑞公司公布了勞拉替尼數據:臨床招募227位ALK陽性和47位ROS-1陽性的非小細胞肺癌患者,使用勞拉替尼治療,劑量100mg,每天一次。
q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊對于30位ALK陽性的初治NSCLC患者,一線直接使用勞拉替尼治療:27位患者腫瘤明顯縮小,緩解率(ORR)高達90%;2位患者腫瘤穩定不進展,疾病控制率97%;顱內ORR達到了75%。
q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊對于ALK陽性且先前接受過克唑替尼治療的患者,ORR為69%,顱內ORR達到了68%。
q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊對于ALK陽性且先前接受過克唑替尼以外的其它ALK抑制劑治療的患者,ORR為33%,顱內ORR達到了42%;
q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊對于ALK陽性且先前接受過2-3種ALK抑制劑治療的患者,ORR為39%,顱內ORR達到了48%;
q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊對于ROS1陽性的經治患者,ORR為36%,顱內ORR達到了56%。
q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊副作用方面:患者使用勞拉替尼后,最常見的副作用包括血液膽固醇和血脂升高,發生的比例分別為81%和60%,沒有患者由于副作用死亡。
q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊q7D知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊實驗結果顯示勞拉替尼在治療ALK陽性和ROS-1陽性的晚期NSCLC患者的肺腫瘤和腦轉移上顯示出有臨床意義的活性。
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