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對(duì)于無(wú)法接受局部治療并且索拉非尼治療后疾病進(jìn)展的肝細(xì)胞癌（HCC）患者，有效的二線治療方法尚未得到滿足。瑞戈非尼是一種多激酶抑制劑，具有與索拉非尼部分重疊的靶標(biāo)，但作用更強(qiáng)。根據(jù)先前II期研究的陽(yáng)性信息，Jordi Bruix及其同事進(jìn)行了III期RESORCE試驗(yàn)，其中567名HCC患者被隨機(jī)分配（2：1）接受瑞戈非尼或安慰劑的二線治療。
該試驗(yàn)具有一些重要的設(shè)計(jì)功能；正如Bruix解釋的那樣：“患者必須耐受索拉非尼的一線治療，我們認(rèn)為這將對(duì)瑞戈非尼產(chǎn)生預(yù)示性的耐受性，因此具有良好的毒性耐受。” 他補(bǔ)充說(shuō)：“另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是使用五個(gè)分層因素來(lái)確保治療組之間不存在失衡，這可能會(huì)困擾之前的失敗試驗(yàn)。”
該試驗(yàn)達(dá)到了的主要終點(diǎn)：瑞戈非尼延長(zhǎng)了總生存期（危險(xiǎn)比0.63；P <0.0001）。重要的是，安慰劑組的中位總生存期與之前的試驗(yàn)（7.8個(gè)月）一致，而瑞戈非尼治療則提高了2.8個(gè)月。 “這種巨大的收益在統(tǒng)計(jì)和臨床上都是有意義的。”Bruix說(shuō)“此外，瑞戈非尼的耐受性良好，只有10％的患者因不耐受而中斷治療。”然而，瑞戈非尼組的3或4級(jí)高血壓，手足綜合征，疲勞和腹瀉的發(fā)生率高于安慰劑組。
這個(gè)陽(yáng)性的結(jié)果是在二線治療中，發(fā)生了數(shù)次新*研究失敗后獲得的，這些*物包括布立尼布，依維莫司或雷莫昔單抗等。Bruix 評(píng)價(jià)說(shuō)：“經(jīng)常有人說(shuō)這些*物由于沒(méi)有根據(jù)分子標(biāo)記特征選擇患者，如果沒(méi)有這種策略就無(wú)法取得進(jìn)展。經(jīng)常使用“一種尺寸并不適合所有人”這一短語(yǔ)，但在索拉非尼的批準(zhǔn)以及瑞格非尼的這些結(jié)果中，事實(shí)證明這種說(shuō)法是錯(cuò)誤的。目前，缺乏可靠的分子特征分析來(lái)鑒定相關(guān)靶標(biāo)和/或缺乏有效的分子靶向*物，這意味著在HCC試驗(yàn)中進(jìn)行這種分子標(biāo)記物實(shí)際上是一廂情愿的想法。”
這些結(jié)果表明，瑞戈非尼應(yīng)成為耐受索拉非尼治療的患者的標(biāo)準(zhǔn)二線治療。Bruix總結(jié)說(shuō)：“對(duì)于不耐受索拉非尼的患者和禁忌使用抗血管生成劑的患者，我們?nèi)匀恍枰行У倪x擇；而且，三線治療現(xiàn)已成為未滿足的需求。”正在進(jìn)行的針對(duì)特定信號(hào)通路的*物（包括的Bruix領(lǐng)導(dǎo)的在過(guò)度表達(dá)MET的患者中使用tivantinib(c-Met抑制劑)的一項(xiàng)*物試驗(yàn)）或正在進(jìn)行免疫療法試驗(yàn)可能會(huì)確定可以占領(lǐng)這些商機(jī)的治療方法。
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