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拉羅替尼(Vitrakvi,LOXO-101)用于治療攜帶TRK融合陽(yáng)性的兒科和成人實(shí)體腫瘤患者。但在最初55例連續(xù)入組接受拉羅替尼治療的TRK融合陽(yáng)性成人和兒童患者的分析中,中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間和無(wú)進(jìn)展生存期尚未達(dá)到;在初級(jí)分析集中,包括肺癌、黑色素瘤、結(jié)腸癌和乳腺癌在內(nèi)的幾種常見(jiàn)癌癥類型的代表性較低,因此很難對(duì)這些腫瘤類型的療效做出解釋;此外,長(zhǎng)期的安全性也是未知的。mCc知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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為了解決這些局限性,急需在更大規(guī)模實(shí)驗(yàn)中評(píng)估拉羅替尼對(duì)TRK融合陽(yáng)性實(shí)體腫瘤患者的療效和長(zhǎng)期安全性,因此,本研究對(duì)159例接受拉羅替尼治療的TRK融合陽(yáng)性癌癥患者的療效進(jìn)行擴(kuò)展匯總分析,以及對(duì)260例接受拉羅替尼治療的不考慮TRK融合狀態(tài)患者的安全性進(jìn)行分析。研究成果發(fā)表在《Lancet Oncol》上。mCc知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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在260例不考慮TRK融合狀態(tài)的安全性分析隊(duì)列中,與拉羅替尼治療相關(guān)的不良事件主要為1級(jí)和2級(jí),這種模式和頻率在成人和兒童年齡組中是相似的。最常見(jiàn)的與拉羅替尼治療相關(guān)的3-4級(jí)不良反應(yīng)事件是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(3%,8/260)、貧血(2%,6/260)和中性粒細(xì)胞減少(2%,5/260)。最常見(jiàn)的與拉羅替尼治療相關(guān)的重度副反應(yīng)是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(<1%,2/260)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(<1%,2/260)和惡心(<1%,2/260)。無(wú)治療相關(guān)死亡。本次匯總分析的不良事件發(fā)生情況與之前初級(jí)實(shí)驗(yàn)的分析結(jié)果相似。本研究進(jìn)一步證實(shí)TRK融合定義的晚期實(shí)體瘤的獨(dú)特的分子亞型對(duì)拉羅替尼治療高反應(yīng),而且長(zhǎng)期安全性良好。mCc知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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