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抗癌新藥的研發上市速度已經快到超乎我們的想象,讓我們看到人類距離攻克癌癥的那一天越來越近了!尤其是肺癌領域,靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市,讓肺癌的治療步入了黃金時代。除了常見靶點,相對罕見的靶點也取得了巨大的突破,給更多的肺癌患者帶來生存希望。qci知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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 莫博替尼是第一款也是唯一一款獲批用于EGFR 20號外顯子插入突變的口服療法,是由武田公司研發的一種口服酪氨酸激酶抑制劑,2019年曾獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,用于治療HER2突變或EGFR突變,包括外顯子20插入突變的肺癌,2020年4月27日獲得了FDA的突破性治療認證,于2021年9月獲美國FDA加速批準上市,用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進展的局部晚期或轉移性的EGFR ex20ins的非小細胞肺癌成年患者。qci知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
FDA加速批準莫博替尼是基于一項國際、開放標簽、多隊列的臨床研究結果。該研究旨在評估口服莫博替尼在包括攜帶EGFR ex20ins在內的非小細胞肺癌患者中的安全性、藥代動力學及療效。入組患者接受莫博替尼劑量為160mg,每日一次,直至疾病進展或出現不可耐受毒性。2020年11月公布的研究結果顯示,根據研究者的評估,莫博替尼治療患者的平均無進展生存期為7.33個月,平均生存期為23.95個月。根據獨立審查委員會評估,莫博替尼的用藥患者中,有28%的患者腫瘤顯著縮小或消失,平均腫瘤縮小持續時間為17.5個月。根據2022年5月發布的最新結果顯示,經過一年多的隨訪,接受莫博替尼治療的患者仍顯示出有臨床意義的獲益,中位生存期為24個月,1年生存率達70%,中位無進展生存期為7.3個月。莫博替尼整體安全性可控,和前期結果一致。最常見的不良反應為腹瀉、皮疹、惡心、口腔炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。
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